行业医疗保健接受药品境外临床试验数据的技术指

医疗保健：《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》正式发布电BOSS M8000B电池容量高达8000mAh 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

川财观点今日川财医药生物指数上涨0.79%，沪深 00指数上涨0.24%，医药板块走势略强于大盘；从二级子行业来看，医疗器械板块表现较好。后市我们仍旧看好三方面企业，1、经营性现金流持续向好且营销能力较强的创新型仿制药企业；2、受国药器械及迈瑞医疗IPO催化，并在产品技术及市场方面拥有较高壁垒的医疗器械公司； 、医药分销中部分增速较快，估值合理的细分龙头企业。相关标的：九州通（6厦门白癜风治疗钱00998）。

行业动态《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》正式发布。为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，加强对接受药品境外临床试验数据工作的指导和规范，7月10日，国家药品监督管理局正式对外发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》。该指导原则对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及接受程度均给予明确。（新浪医药）国家药监局收回 家药企的GMP证书。近日，国家药监局分别通报桂林中族中药股份有限公司、通化兴华药业有限公司、杨凌生物医药科技股份有限公司 家企业跟踪检查情况，同时根据其违规情况，收回上述企业相关药品GMP证书。（医药观察家）公司要闻智飞生物（ 00122）：公司收悉全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司的“冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”获得国家药品监督管理局药品临床试验批件（批件号：2018L02686），同意本品作为预防用生物制品进行临床试验。

风险提示：仿制药一致性评价政策推进不及预期；医药政策推进不及预期。