食管支架安装九个月后吐血住院发现断裂

食管支架安装九个月后吐血住院发现断裂

　　在安装食管支架安装9个月后，姬生晨因吐血被送往该院治疗，检查后却发现，在北京大学第三医院安装的食管支架已经断裂，随时都有穿孔危险。支架的质量和监管让人担忧，目前卫生局称应属医疗纠纷。

　　昨天，北医三院方面表示，所安支架存质量缺陷，院方已经停用，并将情况上报。

　　吐血住院发现支架断裂

　　今年10月26日，六旬老人姬生晨在晚餐时突然咳嗽，并开始吐出带血的痰，“随即开始大口吐血，止都止不住”，姬生晨的妻子纪女士回忆当时的情景称，自己和孩子都吓坏了，赶紧将患者送到309医院急诊室抢救，“到了医院以后，吐血更严重了，一杯一杯的，接都接不住”，纪女士称，家人都着急得掉眼泪，几个小时后患者的血才止住。

　　拍片后发现，之前在北医三院安装的食管支架发生了断裂，分为上下两截，上截仍留在食管原处，支架远端移位至十二指肠处。

　　此后，姬生晨一直在309医院消化科住院治疗，入院时交纳了3000元的押金，此后再没交过医疗费。姬生晨的妻子纪女士称，他们夫妇都是盲人，唯一的儿子因为需要照看他们俩，也已被单位辞退。目前姬生晨还是无法进食，“吃完就吐，也无法下床活动”。因行动不便，纪女士雇了一名护工照顾患者，“护工费一直还拖欠着，给不起”。

　　纪女士称，今年1月14日，姬生晨因食管狭窄、难以进食，入住北医三院治疗，随后进行了食管支架手术。1月17日出院后，一直在家调养。姬生晨的妻子纪女士表示，一直坚持按照医嘱要求护理患者。

　　患者的主治医生对家属表示，吐血原因不排除是支架断裂引起，目前，支架末端在患者十二指肠处，有引发肠穿孔的危险。主治医生表示，希望家属尽快和北医三院沟通，要么让患者出院，要么让患者转到北医三院继续治疗。

　　院方称支架质量存缺陷

　　家属认为主要是支架断裂导致患者吐血住院，曾两次与北医三院协调，希望北医三院出一个合理的治疗方案，避免断裂支架对患者造成更大伤害，并由北医三院承担所有治疗费，和部分精神损失费。

　　北医三院医务处工作人员表示，在医疗过程中，医院不存在任何技术问题，产品存在质量缺陷，医院也是受害方，此产品为北京市招标品种，没料到会出现这种情况。目前医院已暂停这项产品在医院的使用，并将其作为不良事件上报北京市药品不良反应监测中心。关于纠纷赔偿问题，根据北京市六部门的相关规定，目前医患双方能够谈的赔偿数额不能超过一万元，超过一万元的赔偿需要走调解程序或者起诉，“患者可以起诉医院，由医院再向厂家索赔，或者患者直接起诉厂家”。

　　目前，医院正在组织一个专家会诊。关于患者目前的治疗问题，北医三院建议患者可以先和309医院签订一个欠费治疗协议，院方再与309医院沟通。

　　生产厂家始终未有回应

　　姬生晨所用的，是韩国生产的“美泰克”牌食管支架，此产品为北京市招标品种。北医三院方面表示，事发后，医院已和经销商、代理商和厂家联系过，厂家没明确表态，态度并不积极。

　　该支架的经销商柳先生称，他代理美泰克产品两年多，北京有四五家医院使用，“已投入使用的产品有数百个，从未出现过此类情况，目前厂家对此事的处理态度并不积极，我也不再代理该产品”。该支架的代理商负责人表示，他们已通过邮件、电话和传真多种方式和韩国的美泰克厂家沟通，对方承诺会尽快有所行动，但具体方案还没有出来。

　　对于该种支架的寿命，经销商柳先生称，支架产品属于终生产品，安装的患者多为食道癌或者肿瘤晚期的病人，一般使用时间不会特别长，所以一旦安装在人体后，就不再需要重新更换。

　　对于产品鉴定的问题，目前因厂方人员始终未出面，一直未进行鉴定。

　　卫生局称应属医疗纠纷

　　家属曾表示，此事由支架断裂引发，应该属于产品质量不合格的纠纷，而非医疗纠纷，不应该走医疗纠纷的调解途径或起诉途径。“起诉的时间太长了，目前309医院的医药费也无法结清，我们真的走投无路了。”

　　海淀区卫生局医政科的张姓工作人员称，如果北医三院实施的手术完全合符规范，并且术后家属严格按照医嘱对病人进行护理，在没有受到外力影响下，食管支架发生断裂，应属器械生产厂家的责任。

　　“虽然是产品质量问题，但仍属于医疗事故纠纷。解决这类纠纷只能通过医疗事故鉴定委员会或者法律途径。虽然患者有难处，所需时间比较久，但目前没有其他解决捷径。”张先生称，受害人可根据去年开始实施的《侵权责任法》中相关法规追究器械生产厂家的责任。