医疗保健药品审评提速增效荐股计划

医疗保健：药品审评提速增效 荐6股 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

当然那些裤装也适合你在任何工作场合得体出席。 很奇妙的是 上周，申万医药生物指数下跌1. 0%，跑赢沪深 00指数2.4 个百分点。上周上市公司三季报落下帷幕，经统计，除*ST长生外,申万医药生物板块28 家上市公司，有211家企业2018年前三季度实现归母净利润实现正增长，其中54家企业业绩增速在50%以上。医药板块2018年前三季度实现营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润分别同比增长21.88%、9.62%和2 .42%。对比2018年前三季度我国医药制造业，营业收入和利润总额分别同比增长1 .6%和11.5%，可以发现上市公司业绩优于行业整体，体现了行业的结构性分化，优质头部企业享受到更多的医疗消费红利。

前期，受带量采购、抗癌药谈判降价、以及宏观局势等因素影响，医药上市公司回调明显，目前医药板块整体估值26X，相对沪深 00的估值溢价率为147%，徘徊在十年来低位。当前多数基本面优秀的公司估值回落到历史低位水平，配置区间内性价比较高。我们认为，虽说未来医保控费将是一个长期趋势，但医药行业结构性分化毋庸置疑，根据国家政策导向，未来医药企业比拼的是产品和疗效，要求我们更多的从研发和品种的角度筛选优质企业。

上周CDE优化优先审评申请审核工作程序，采取即到即审方式组织专家进行审核，确定优先审评的品种。将进一步提高审评速度和效率，体现了药监部门深化落实2017年10月中办、国办下发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，我国药品审批将不断提速。随着国家对创新药利好政策的不断兑现，相关新药将加速放量，未来技术实力雄厚的研发驱动型企业将充分受益，业绩加速兑现；与此同时，创新产业链上的CRO公司也将充分受益于行业利好，重点推荐恒瑞医药、复星医药、康弘药业、海普瑞、昭衍新药、泰格医药等。

CDE同时也公示了纳入优先审评的17个品种，包括15个国产药品和2个进口药品申请。其中，百奥泰的阿达木单抗、三生国健的曲妥珠单抗均被纳入，百奥泰和三生国健也是相应生物类似物生产申报获得受理的唯一厂家，现纳入优先审评，进一步奠定了第一梯队的领导地位。百济神州的PD-1抑制剂本次也获得优先审评，是第四个国产申报获得受理的产品，前 个（君实生物、恒瑞、信达）均获得优先审批。我们预计单抗生物类似物有望于19年上半年陆续获批，看好市场前景。生物类似药的壁垒相较化学仿制药更高，市场竞争格局较好，经过多年的研发积累，若干生物类似药企业有多个品种进入临床后期和申报生产，推荐创新药企业以及进度较快、管线丰富的企业，如恒瑞医药、复星医药、康弘药业、安科生物、海正药业等。