默沙东PD1抑制剂Keytruda获FD

默沙东PD-1抑制剂Keytruda获FDA批准用于治疗小细胞肺癌

6月18日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA加速批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda治疗晚期小细胞肺癌（SCLC）患者。这些患者已经接受过铂基化疗和至少一种其它前期疗法，然而疾病继续进展。这标志着Keytruda首次获批治疗SCLC，也意味着这款重磅癌症免疫疗法现在可以治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和SCLC两种肺癌的最主要类型，这对肺癌患者来说是个好消息。在K药广泛使用之后，不知道它的价格还有再下降的空间否。

肺癌无论在世界范围内是导致癌症死亡的首要原因，SCLC约占肺癌总数的%。大部分SCLC患者在确诊时，疾病已经处于晚期。与NSCLC相比，SCLC的疾病进展速度更快，美国SCLC患者的5年生存率只有6%奥巴马感慨机器抢走了就业岗位。

默沙东公司开发的抗PD-1疗法Keytruda是免疫检查点抑制剂领域的重磅药物。它通过抑制PD-1受体介导的免疫抑制信号今天通过他的个人络空间，提高人体免疫系统发现和攻击肿瘤细胞的能力。这款重磅疗法自2014年首次获得FDA批准治疗晚期黑色素瘤以来不断扩展其适应症。在肺癌领域更是疗效显著，已经获得多项FDA批准，作为组合疗法或单药疗法，一线治疗NSCLC。

▲Keytruda肺癌适应症获批历史

本次批准主要基于Keytruda在名为KEYNOTE-158的2期临床试验（n=64）和KEYNOTE-28的1b期临床试验（n=19）中的表现。在这两项试验中，接受过2次以上前期治疗，但是疾病继续进展的患者接受了Keytruda的治疗。

对这两项试验中患者的汇总分析表明，Keytruda的总缓解率达到19.3%，其中，2名患者达到完全缓解，14名患者达到部分缓解。得到缓解的患者中，半数以上患者的缓解持续时间超过18个月。

我们期待这款重磅癌症免疫疗法能够为更多肺癌患者造福。

关于默沙东

默沙东是位于美国新泽西州肯尼沃斯市的一家公司 ，除处方药业务，默沙东在中国还包括动物保健业务，近50种兽医产品涉及家畜、家禽和宠物的疾病预防、治疗及控制等多个领域，致力于保护和关怀动物健康以及与其休戚与共的人类健康。