存在安全风险紫河车被逐出药典

存在安全风险 紫河车被逐出《药典》

2015版《中国药典》已经发布，将于2015年12月1日正式实施。与2010版药典相比，新版药典将紫河车以及以紫河车配方的生血丸、安坤赞育丸、河车大造丸、补肾固齿丸、益血生胶囊等中成药列入不再收载品种目录。换句话说，紫河车这一传统中药材被逐出了新版《中国药典》。作为一味有数百年历史的名贵中药材，紫河车何去何从？

紫河车正式“出局”

“紫河车”是中医药的处方名，实际由人体胎盘加工干燥而成，在民间还有“衣胞、胎衣”等称呼。紫河车是具有几百年历史的中医传统用药，被认为是大补之药，可以“温肾补精，益气养血”。紫河车入汤剂组成的复方很多，最早有河车大造丸，史源于明朝张介宾《景岳全书》。《本草纲目》中也记载了紫河车的相关功效。

南方医科大学中西医结合医院彭康教授告诉记者，紫河车目前虽然直接用在中医处方上不多，但以紫河车为原料做成的紫河车胶囊、胎盘片等中成药用得还比较多，在儿童先天不足发育不良、免疫力低下、成人病后调养等方面，都有显著效果。

据悉，《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心。2015年版《中国药典》是新中国成立以来的第10版药典，收载品种总数达到5608个，比2010年版药典新增1082个。然而，新版药典也列出了不再收载品种目录，其中，紫河车及相关中成药被“关在门外”。同时被列入不再收载目录的还有1味小儿腹泻外敷散中药和28种化学药品、6种生物制品及2种药用辅料。

紫河车在中医看来效用非凡，为何会被逐出新版药典？

被逐因“存在安全风险”

国家药典委员会去年曾发布公示，根据原卫生部“医疗机构不得买卖胎盘”的有关规定及国家卫计委关于《人体捐献器官获取与分配管理规定》的文件精神，并结合目前中药材紫河车标准尚缺乏相关病毒检查项，因存在可能安全风险的因素，2015年版《中国药典》拟不收载2010版的“紫河车”及含紫河车的中成药——生血丸、安坤赞育丸、补肾固齿丸、河车大造丸、益血生胶囊。

彭康教授表示，紫河车被逐，与质量安全问题有关。胎盘是母体和胎儿间物质交换的“中转站”，如果产妇本身是乙肝、艾滋等病毒的携带者或感染者，胎盘也会“夹带”病毒。一旦胎盘来自染病产妇，又未经严格检查，流入市场被人食用，就可能传染疾病。

资料显示，2005年卫生部曾颁发《卫生部关于产妇分娩后胎盘处理问题的批复》，规定：“产妇分娩后胎盘应当归产妇所有。产妇放弃或者捐献胎盘的，可以由医疗机构进行处置。任何单位和个人不得买卖胎盘。”按照此项规定，胎盘只能被当成医疗废物处理掉。但事实上，胎盘私下买卖几乎是“公开的秘密”，作为中药材的紫河车也被允许在市面上合法流通，导致紫河车相关安全性一直引发争议。